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美國FDA認證

作者:華檢檢測  時間:2018-07-03 20:52  人氣:



美國FDA認證(圖1)

美國FDA認證

FDA介紹:
FDA認證是美國的一項法規標準,但是嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種:

  1、FDA注冊:很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫療器械,激光產品、化妝品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;

  2、FDA檢測:就是按照FDA法規對食品接觸材料進行測試,也就是熟稱的食品級測試。


FDA認證流程:

1.提供樣品1-2PCS

  2.提供產品資料(填寫開案表)

  3.遞交資料

  4.審核資料通過

  5.結案

 
激光產品FDA注冊周期:

資料準備齊全2~3周
 

FDA注冊和FDA檢測有什么差別?

  3. 做FDA注冊就會有一個注冊號,而FDA檢測則是測試通過之后會有一份檢測報告。

  4. FDA注冊是只要求機構注冊一次,后續進行年度更新即可;然而,FDA檢測則是再產品不變相關法規標準進行更新之后,需要對跟食品接觸材料進行重新檢測出具合格的報告。

FDA注冊號意味著什么?

  FDA注冊號意味著該機構的所有者已經通過向美國食品與藥物管理局(FDA)注冊履行了這項法規。得到注冊號并不代表美國食品與藥物管理局(FDA)批準或認可該企業或其產品。通過收集企業的注冊信息,FDA可以對潛在的或實際的對美國食品供給的恐怖襲擊進行快速反應。在食源性疾病爆發時,這些信息將有助于美國食品與藥品管理局(FDA)和其它機構判斷疾病的來源和起因。此外,有了注冊信息,食品與藥品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆發影響的企業。另外,建議出口前把產品送到檢測機構進行相關檢測,清關的時候,出示產品檢測報告會更有利于產品的順利出口。

  FDA檢測報告同時也表示與食品接觸的材料符合FDA法規標準,達到與食品直接接觸的要求。當與食品接觸時,不會釋放出對人體健康構成危險的成分,不會導致食品的成分改變成不能接受的,也不會降低食品所帶來的感官特性(如氣味、顏色、味道發生改變),不含有對人體產品危害的有毒物質。

 

激光產品五分類;

       第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統是互鎖的。

  第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。

  第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

  第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。

  第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

 

 
當中激光類產品的FDA認證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產品等;









 



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